Uztura bagātinātāji ir produkti, kas paredzēti ikdienas uztura papildināšanai ar papildu uzturvielām, piemēram, vitamīniem, minerālvielām, aminoskābēm un citām aktīvajām vielām. Tie spēlē būtisku lomu veselības uzturēšanā un dažādu slimību profilaksē, uzlabojot ikdienas uztura kvalitāti.
Dietary Supplement Registration Assistance and Services
Galvenie uztura bagātinātāju regulējumi Eiropas Savienībā
Direktīva 2002/46/EK par pārtikas piedevām
Šī direktīva nosaka noteikumu saskaņošanu attiecībā uz pārtikas piedevu (tai skaitā uztura bagātinātāju) tirdzniecību ES. Tā nosaka konkrētas prasības vitamīniem un minerālvielām, kas izmantoti uztura bagātinātājos, tostarp to formas un tīrības kritērijus. Direktīva arī paredz, ka visiem uztura bagātinātājiem jābūt drošiem lietošanai un tiem jābūt pienācīgi marķētiem, lai patērētājs saņemtu pietiekamu informāciju par sastāvdaļām, uzturvērtību un ieteicamo dienas devu.
Regula (ES) Nr. 1169/2011 par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem
Šīs regulas mērķis ir nodrošināt, ka patērētāji saņem pilnīgu un precīzu informāciju par pārtikas produktiem, tostarp uztura bagātinātājiem. Tā nosaka prasības par sastāvdaļu un uzturvērtības norādīšanu, alergēnu marķējumu un citu būtisku informāciju. Regula arī uzsver caurskatāmību un aizliedz maldinošas norādes par uztura bagātinātāju uzturvērtību vai veselīguma īpašībām.
Regula (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm
Šī regula nosaka kārtību, kādā var lietot uzturvērtības un veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, tai skaitā uztura bagātinātājiem. Tā paredz, ka jebkurai norādei par uztura bagātinātāja labvēlīgo ietekmi uz veselību (piemēram, “stiprina imūnsistēmu” vai “mazina nogurumu un nespēku”) jābūt zinātniski pamatotai un apstiprinātai Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādē (EFSA). Neapstiprinātu, maldinošu vai nepierādītu norāžu lietošana ir aizliegta.
Regula (EK) Nr. 178/2002 – Vispārīgā pārtikas tiesību regula
Šī ir pamatregula, kas nosaka vispārējo pārtikas drošuma sistēmas ietvaru Eiropas Savienībā. Tā izklāsta pārtikas tiesību pamatprincipus un prasības, tostarp pārtikas uzņēmumu operatoru atbildību, kā arī EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes) lomu zinātnisko atzinumu sniegšanā un risku novērtēšanā. Attiecībā uz uztura bagātinātājiem šī regula īpaši uzsver, ka visiem tirgū laistajiem produktiem jābūt drošiem un nedrīkst radīt risku cilvēka veselībai.
Regula (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām
Šī regula nosaka pārtikas piedevu izmantošanas kārtību pārtikas produktos, tostarp uztura bagātinātājos. Tā ietver atļauto piedevu pozitīvo sarakstu (piemēram, saldinātāji, krāsvielas, konservanti), kā arī to lietošanas nosacījumus. Uztura bagātinātājos drīkst izmantot tikai tās piedevas, kuras EFSA ir izvērtējusi un atzinusi par drošām, un to lietošana jāveic stingri atbilstoši regulā noteiktajām prasībām.
Regula (ES) Nr. 2015/2283 par jauniem pārtikas produktiem
Šī regula nosaka prasības jaunu pārtikas produktu (Novel Food) atļaušanai un laišanai tirgū. Par jaunajiem pārtikas produktiem tiek uzskatītas sastāvdaļas, kas ES teritorijā nav bijušas plaši lietotas pirms 1997. gada 15. maija. Ja uztura bagātinātājs satur jaunu pārtikas sastāvdaļu, tai jāveic drošuma novērtējums un jāsaņem Eiropas Komisijas apstiprinājums, pirms to var tirgot ES tirgū.
Neatbilstība šiem regulējumiem var radīt nopietnas sekas:
piemēram, naudas sodus un produkta tirdzniecības aizliegumu.
Lai veiksmīgi reģistrētu uztura bagātinātāju ES, uzņēmumiem jāievēro šādi soļi:
Reģistrācijas process parasti aizņem no 2 līdz 6 mēnešiem, atkarībā no dažādiem faktoriem.
Atbilstība sastāva prasībām
Jānodrošina, ka produkta sastāvdaļas, tostarp vitamīni, minerālvielas un citas vielas, atbilst Direktīvas 2002/46/EK un citu piemērojamo regulējumu specifikācijām un tīrības kritērijiem.
Marķējuma un norāžu pārbaude
Jāizstrādā produkta marķējums, kas atbilst Regulas (ES) Nr. 1169/2011 prasībām, sniedzot precīzu un skaidru informāciju par sastāvu, lietošanas instrukcijām un iespējamiem alergēniem. Jāpārliecinās, ka uzturvērtības un veselīguma norādes atbilst Regulas (EK) Nr. 1924/2006 prasībām.
Paziņojums valsts iestādēm
Atsevišķās ES dalībvalstīs pirms uztura bagātinātāja laišanas tirgū uzņēmumam ir pienākums paziņot par produktu attiecīgajām nacionālajām iestādēm. Paziņojumā parasti jāiekļauj produkta etiķetes kopija un cita būtiska dokumentācija, piemēram, sastāvs un drošuma dati.
Drošuma novērtējums jaunām sastāvdaļām
Ja uztura bagātinātājs satur jaunu pārtikas sastāvdaļu, jāiesniedz dokumentācija EFSA drošuma novērtējumam un jāsaņem nepieciešamā atļauja saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 2015/2283.
Uzraudzība un pēctirgus kontrole
Pēc produkta laišanas tirgū uzņēmumam ir nepārtraukti jāuzrauga tā drošums un atbilstība. Jebkādas blakusparādības vai drošuma riski jāziņo kompetentajām nacionālajām iestādēm, kā daļa no pēctirgus uzraudzības pienākumiem.
Specializēta uzņēmuma piesaiste uztura bagātinātāju reģistrācijai sniedz vairākas priekšrocības:
Laika efektivitāte
Profesionāļi pārvalda visus reģistrācijas posmus, ievērojami samazinot procesa ilgumu.
Samazināts atteikuma risks
Pieredzējuši speciālisti palīdz mazināt risku, ka reģistrācija tiks noraidīta.
Atbilstība regulām
Uzņēmums nodrošina, ka visi dokumenti un procedūras atbilst aktuālajām prasībām un standartiem.
Ekspertu padomi visos reģistrācijas un regulatīvo prasību jautājumos.
Laboratorisko pētījumu koordinācija
Laboratorisko testu organizēšana un uzraudzība.
Dokumentācijas sagatavošana
Palīdzība visu nepieciešamo dokumentu apkopošanā un noformēšanā.
Pieteikuma iesniegšana un atbalsts
Pieteikuma iesniegšana atbildīgajām iestādēm un nepārtraukts atbalsts līdz sertifikāta saņemšanai.
Sadarbības priekšrocības ar BF-ESSE uztura bagātinātāju reģistrācijā
Izvēloties BF-ESSE pakalpojumu “Palīdzība uztura bagātinātāju reģistrācijā ES”, jūs iegūstat:
Individuāla pieeja
Pakalpojumi tiek pielāgoti, ņemot vērā visas klienta vajadzības un specifiskās prasības.
Visaptverošs atbalsts
No sākotnējās konsultācijas līdz reģistrācijas sertifikāta saņemšanai.
Garantēts rezultāts
Veiksmīga reģistrācija noteiktajos termiņos.
Profesionāla kompetence
Augsti kvalificēti speciālisti ar plašu pieredzi uztura bagātinātāju reģistrācijas jomā.
Ja vēlaties ātri un efektīvi reģistrēt savus uztura bagātinātājus ES,
sazinieties ar BF-ESSE ekspertiem. Mēs piedāvājam pilnu pakalpojumu klāstu par konkurētspējīgām cenām, nodrošinot veiksmīgu un savlaicīgu reģistrācijas procesu. Uzticiet mums savas vajadzības, un mēs nodrošināsim uzticamus rezultātus!