Kā izmantot apstiprinātas veselīguma norādes uztura bagātinātājiem ES
Veselīguma norādes
Veselīguma norādes (bieži dēvētas arī kā veselības apgalvojumi) ir viens no sarežģītākajiem un stingrāk regulētajiem uztura bagātinātāju mārketinga un marķēšanas aspektiem Eiropas Savienībā (ES). Tās tieši ietekmē pircēju lēmumus, produkta marķējumu, reklāmu un pat atļauju to tirgot.
Tomēr stingrās ES regulas un katras dalībvalsts nacionālās prasības ievieš būtiskus ierobežojumus, kas jāievēro ikvienam uzņēmumam, kas darbojas uztura bagātinātāju tirgū. Šajā ceļvedī BF-EssE izskaidro:
Tomēr stingrās ES regulas un katras dalībvalsts nacionālās prasības ievieš būtiskus ierobežojumus, kas jāievēro ikvienam uzņēmumam, kas darbojas uztura bagātinātāju tirgū. Šajā ceļvedī BF-EssE izskaidro:
- kas ir veselīguma norādes,
- kādas kategorijas ir atļautas,
- kādas ir “gaidīšanas” saraksta norādes un ar kādiem riskiem tās saistītas,
- kā izvairīties no neatbilstības dažādās ES valstīs un e-komercijas platformās.
Kas ir veselīguma norādes?
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006, veselīguma norāde ir jebkurš paziņojums, kas sasaista uzturvielu vai citu vielu ar ieguvumu veselībai.
Piemēri:
Piemēri:
- Atļauts: “D vitamīns veicina normālu kaulu uzturēšanu.”
- Aizliegts: “D vitamīns ārstē osteoporozi.” (tas jau ir medicīnisks apgalvojums un uztura bagātinātājiem nav atļauts).
Veselīguma norāžu kategorijas
Apstiprinātās 13(1) panta norādes
Vispārēji un labi zināmi efekti, piemēram, “C vitamīns atbalsta imūnsistēmu.”
– Droši lietojamas, ja precīzi atbilst EFSA apstiprinātajam formulējumam.
14. panta norādes
Saistītas ar slimību riska samazināšanu vai bērnu attīstību, piemēram:
“Augu steroli palīdz samazināt holesterīna līmeni asinīs.”
13(5) panta norādes
Balstītas uz jauniem zinātniskiem datiem vai patentētiem pētījumiem. Pieejamas tikai pēc individuāla apstiprinājuma.
Apstiprinātās 13(1) panta norādes
Vispārēji un labi zināmi efekti, piemēram, “C vitamīns atbalsta imūnsistēmu.”
– Droši lietojamas, ja precīzi atbilst EFSA apstiprinātajam formulējumam.
14. panta norādes
Saistītas ar slimību riska samazināšanu vai bērnu attīstību, piemēram:
“Augu steroli palīdz samazināt holesterīna līmeni asinīs.”
13(5) panta norādes
Balstītas uz jauniem zinātniskiem datiem vai patentētiem pētījumiem. Pieejamas tikai pēc individuāla apstiprinājuma.
Nestabilās veselīguma norādes – “gaidīšanas saraksts”
The so-called "on-hold" health claims, which are based on botanicals or compounds that are still undergoing EFSA review, are used by several supplement brands.
Tā dēvētie “gaidīšanas” (on-hold) veselības apgalvojumi attiecas uz botāniskām vielām vai savienojumiem, kas joprojām tiek pārskatīti Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādē (EFSA). Tie ir iekļauti 13(1) panta gaidīšanas sarakstā un, lai gan tehniski tos pašlaik var izmantot, tie nav oficiāli apstiprināti. Mēs tos saucam par nestabilajiem apgalvojumiem, jo tie jebkurā brīdī var tikt mainīti, noraidīti vai aizliegti, kad Eiropas Komisija pabeigs to izvērtēšanu.
Risku kopsavilkums:
Dažās dalībvalstīs tos var izmantot ar nacionālo interpretāciju.
Problēmas: Tie var netikt pieņemti tādos tiešsaistes tirgos kā Amazon vai stingrās dalībvalstīs, piemēram, Vācijā, Dānijā vai Ziemeļvalstīs.
Pārrobežu tirdzniecība: Bieži vien tiek bloķēti, jo dalībvalstu prasības atšķiras.
Risku kopsavilkums:
Dažās dalībvalstīs tos var izmantot ar nacionālo interpretāciju.
Problēmas: Tie var netikt pieņemti tādos tiešsaistes tirgos kā Amazon vai stingrās dalībvalstīs, piemēram, Vācijā, Dānijā vai Ziemeļvalstīs.
Pārrobežu tirdzniecība: Bieži vien tiek bloķēti, jo dalībvalstu prasības atšķiras.
Piemēri gaidīšanas apgalvojumiem:
4222 - Valeriana officinalis (baldriāns):
“Palīdz uzturēt dabisku miegu / palīdz uzturēt normālu miega kvalitāti / palīdz mierīgi tikt galā ar ikdienas stresu.”
4269 - Ginkgo biloba lapas:
“Ginkgo biloba var palīdzēt uzturēt normālu smadzeņu darbību vecāka gadagājuma cilvēkiem.”
2636 - Pasifloras (Passiflora incarnata) ekstrakts:
“Palīdz veicināt mierīgu atpūtu un miegu / palīdz nomierināties pēc strīdiem un uzbudinājuma / ieteicams cilvēkiem, kas jūtas vāji un noguruši.”
ndaclaims13 datubāze ar veselīguma norādem
3 veselīguma norāžu tipi - on-hold / published / withdrawn
Vai var izmantot publicētus (apstiprinātus) veselības apgalvojumus?
Teorētiski un praktiski: Jā.
Publicētie veselības apgalvojumi ir apstiprināti Eiropas Komisijā, pamatojoties uz EFSA pozitīvo zinātnisko atzinumu, un ir iekļauti ES Uzturvērtības un veselības apgalvojumu reģistrā.
Tos var izmantot, ja:
Apgalvojums tiek izmantots precīzi kā rakstīts. Sastāvdaļa un tās forma atbilst EFSA novērtējumam (piemēram, magnija citrāts, nevis vienkārši “magnijs”).
Produkts nodrošina minimālo efektīvo devu, ja tāda ir norādīta.
Praksē: Apstiprināti visās ES dalībvalstīs. Atzīti lielākajās e-komercijas platformās (piemēram, Amazon, eBay).
Zems regulatīvais risks, ja lietoti pareizi. Piemērs: Apstiprināts apgalvojums: “Magnijs veicina normālu muskuļu darbību.” Prasības: Produkts satur vismaz 56 mg magnija uz dienas devu (15% no NRV).
Teorētiski un praktiski: Jā.
Publicētie veselības apgalvojumi ir apstiprināti Eiropas Komisijā, pamatojoties uz EFSA pozitīvo zinātnisko atzinumu, un ir iekļauti ES Uzturvērtības un veselības apgalvojumu reģistrā.
Tos var izmantot, ja:
Apgalvojums tiek izmantots precīzi kā rakstīts. Sastāvdaļa un tās forma atbilst EFSA novērtējumam (piemēram, magnija citrāts, nevis vienkārši “magnijs”).
Produkts nodrošina minimālo efektīvo devu, ja tāda ir norādīta.
Praksē: Apstiprināti visās ES dalībvalstīs. Atzīti lielākajās e-komercijas platformās (piemēram, Amazon, eBay).
Zems regulatīvais risks, ja lietoti pareizi. Piemērs: Apstiprināts apgalvojums: “Magnijs veicina normālu muskuļu darbību.” Prasības: Produkts satur vismaz 56 mg magnija uz dienas devu (15% no NRV).
Vai var izmantot gaidīšanas apgalvojumus?
Dažas ES dalībvalstis atļauj to lietošanu, ja:
Apgalvojums ir patiess un nemaldinošs.
Sastāvdaļa ir tradicionāli atzīta (piemēram, baldriāns miega veicināšanai).
Produkts neapgalvo slimību ārstēšanu vai profilaksi.
Praksē: Riskanti. Atbilstības uzraudzība atšķiras starp dalībvalstīm.
Tiešsaistes platformas, piemēram, Amazon, var piemērot stingrākus noteikumus.
Apgalvojumi var tikt izņemti no regulas un tad produkts var tikt izslēgts no platformas bez brīdinājuma.
Dažas ES dalībvalstis atļauj to lietošanu, ja:
Apgalvojums ir patiess un nemaldinošs.
Sastāvdaļa ir tradicionāli atzīta (piemēram, baldriāns miega veicināšanai).
Produkts neapgalvo slimību ārstēšanu vai profilaksi.
Praksē: Riskanti. Atbilstības uzraudzība atšķiras starp dalībvalstīm.
Tiešsaistes platformas, piemēram, Amazon, var piemērot stingrākus noteikumus.
Apgalvojumi var tikt izņemti no regulas un tad produkts var tikt izslēgts no platformas bez brīdinājuma.
Vai var izmantot atsauktus vai noraidītus veselības apgalvojumus?
Nē.
Atsauktie vai noraidītie veselības apgalvojumi ir:
Zinātniski noraidīti EFSA.
Brīvprātīgi atsaukti no pieteicēja puses.
Noraidīti Eiropas Komisijā pēc pārskatīšanas.
Tos nedrīkst izmantot, ja:
Apgalvojums ir oficiāli noraidīts (publicēts Oficiālajā Vēstnesī).
Apgalvojums ir pretrunā zinātniskajam konsensam.
Formulējums liek domāt par neapstiprinātu ieguvumu.
Praksē: Atsauktu apgalvojumu lietošana ir neatbilstoša un bīstama.
Var izraisīt produkta apturēšanu vai sodus.
Nacionālās iestādes var izdot brīdinājumus un piemērot sankcijas.
Tiešsaistes platformas bieži automātiski bloķē šādus produktus.
Nē.
Atsauktie vai noraidītie veselības apgalvojumi ir:
Zinātniski noraidīti EFSA.
Brīvprātīgi atsaukti no pieteicēja puses.
Noraidīti Eiropas Komisijā pēc pārskatīšanas.
Tos nedrīkst izmantot, ja:
Apgalvojums ir oficiāli noraidīts (publicēts Oficiālajā Vēstnesī).
Apgalvojums ir pretrunā zinātniskajam konsensam.
Formulējums liek domāt par neapstiprinātu ieguvumu.
Praksē: Atsauktu apgalvojumu lietošana ir neatbilstoša un bīstama.
Var izraisīt produkta apturēšanu vai sodus.
Nacionālās iestādes var izdot brīdinājumus un piemērot sankcijas.
Tiešsaistes platformas bieži automātiski bloķē šādus produktus.
Nacionālās prasības prevalē pār ES elastību
Pat ar ES regulām katra dalībvalsts var noteikt savus veselības apgalvojumu un aktīvo vielu devu ierobežojumus, radot regulatīvo sarežģītību, īpaši zīmoliem, kas tirgo produktus pāri robežām.
Piemērs: Melatonīns ES apstiprināts apgalvojums: “Melatonīns palīdz samazināt iemigšanas laiku.” Minimālā efektīvā deva: 1 mg uz porciju. Dalībvalstu atšķirības:
Secinājums: Vienmēr jāpārbauda katras valsts nacionālās prasības.
Piemērs: Melatonīns ES apstiprināts apgalvojums: “Melatonīns palīdz samazināt iemigšanas laiku.” Minimālā efektīvā deva: 1 mg uz porciju. Dalībvalstu atšķirības:
Valsts | Maks. deva | Piezīmes |
Latvija | 1,99 mg | Oficiāls nacionālais limits |
Lietuva | 1,0 mg | Stingrāka interpretācija |
Vācija | 1,99 mg | Atļauts saskaņā ar pārtikas likumu |
Amazon.de | 0,5 mg | Platformas ierobežojums, ne juridisks |
Spānija | >2 mg | Daži produkti ar lielākām devām atļauti |
Secinājums: Vienmēr jāpārbauda katras valsts nacionālās prasības.
Labākās prakses veselīguma norāžu lietošanā
- Izmantojiet tikai apstiprinātas EFSA norādes.
- Precīzi sekojiet apstiprinātajam formulējumam.
- Pārbaudiet sastāvdaļu formu un devu.
- Botāniskajām vielām pievienojiet atrunas (tradicionāli lietots...).
- Pārbaudiet etiķetes un reklāmu katrā valstī atsevišķi.
- Regulāri sekojiet līdzi ES reģistra atjauninājumiem.
Kā BF-EssE palīdz klientiem ar veselīguma norādēm?
Sazinieties ar BF-EssE komandu, lai saņemtu atbalstu veselīguma norāžu jautājumos.
Sazinieties ar BF-EssE komandu, lai saņemtu atbalstu veselīguma norāžu jautājumos.
Mēs piedavājam
Sastāvdaļu saskaņošana ar norādēm – piemēram, kolagēna vai sēņu uztura bagātinātājiem.
Etiķešu pārbaude – atbilstība ES un nacionālajiem noteikumiem.
Regulatīvais atbalsts – konsultācijas par devām un formulējumiem.
Platformu prasību ievērošana – palīdzam izvairīties no Amazon/EU tirgus bloķēšanas.
Pielāgotas formulas – piemēram, funkcionālās sēnes vai skaistuma bagātinātāji ar legāliem apgalvojumiem.
Sastāvdaļu saskaņošana ar norādēm – piemēram, kolagēna vai sēņu uztura bagātinātājiem.
Etiķešu pārbaude – atbilstība ES un nacionālajiem noteikumiem.
Regulatīvais atbalsts – konsultācijas par devām un formulējumiem.
Platformu prasību ievērošana – palīdzam izvairīties no Amazon/EU tirgus bloķēšanas.
Pielāgotas formulas – piemēram, funkcionālās sēnes vai skaistuma bagātinātāji ar legāliem apgalvojumiem.
Secinājums
Veselīguma norādes ir būtisks uztura bagātinātāju mārketinga un marķēšanas elements. To pareiza lietošana palīdz izvairīties no juridiskām problēmām un stiprina zīmola uzticamību.
BF-EssE piedāvā pilnu atbalstu – no formulas izstrādes līdz regulatīvai atbilstībai un etiķešu sagatavošanai, lai jūsu produkti droši iekļautos ES tirgū.
BF-EssE piedāvā pilnu atbalstu – no formulas izstrādes līdz regulatīvai atbilstībai un etiķešu sagatavošanai, lai jūsu produkti droši iekļautos ES tirgū.
FAQ (Biežāk uzdotie jautājumi) par EFSA un veselīguma norādēm
Norādes, kas sasaista vielu ar ieguvumu veselībai, piemēram, “C vitamīns veicina normālu imūnsistēmas darbību”.
Apstiprinātās ir oficiāli akceptētas, gaidīšanas vēl izvērtē EFSA un var tikt noraidītas.
Nē, to izmantošana ir aizliegta un rada sankciju risku.
Nē, devu ierobežojumi un interpretācijas var atšķirties. Vienmēr jāpārbauda nacionālās prasības.
Nodrošinām atbilstību ES regulām, pārbaudām etiķetes, konsultējam par devām un palīdzam izvairīties no riskiem starptautiskajā tirdzniecībā.
Noderīgas saites
1. Additives in Food – EU Business Portals.
2. EU Regulation (EC) No 1333/2008 on Food Additives
3. Nutrition and Health Claims – EU Business Portal
4. General Rules on Food Labelling – EU Business Portal
5. Regulation (EC) No 1924/2006 on Nutrition and Health Claims
6. EFSA: Article 14 Health Claims (Disease Risk Reduction & Children)
7. EFSA: Article 13 Health Claims (General Function Claims)
8. Downloadable Article 13.1 database of on-hold botanical claims
2. EU Regulation (EC) No 1333/2008 on Food Additives
3. Nutrition and Health Claims – EU Business Portal
4. General Rules on Food Labelling – EU Business Portal
5. Regulation (EC) No 1924/2006 on Nutrition and Health Claims
6. EFSA: Article 14 Health Claims (Disease Risk Reduction & Children)
7. EFSA: Article 13 Health Claims (General Function Claims)
8. Downloadable Article 13.1 database of on-hold botanical claims
Disclaimer
Šajā lapā sniegtā informācija ir paredzēta tikai informatīviem nolūkiem un nav uzskatāma par juridisku vai regulatīvu padomu. Lai gan BF-EssE pieliek visas pūles, lai nodrošinātu informācijas precizitāti un atbilstību aktuālajiem Latvijas un ES normatīvajiem aktiem, uzņēmumiem pašiem jāveic pienācīga pārbaude un jākonsultējas ar attiecīgajām iestādēm vai juridiskajiem konsultantiem. Latvijas Pārtikas un veterinārais dienests (PVD) ir oficiālā iestāde, kas uzrauga uztura bagātinātāju paziņošanu Latvijā.